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Catálogo de Cursos

Módulo 1: Fundamentos de bioseguridad

  • Conceptos básicos de bioseguridad y bioprotección.

  • Clasificación de riesgos biológicos, químicos y físicos en laboratorios.

  • Niveles de bioseguridad (BSL-1 a BSL-4).

Módulo 2: Normativa nacional e internacional

  • Requisitos del ISP (Chile).

  • Regulaciones de la FDA y EMA.

  • Normas ISO 15189 e ISO/IEC 17025.

  • Guías de la OMS y la OPS.

Módulo 3: Buenas prácticas de laboratorio (BPL) y GMP

  • Principios de BPL en análisis clínicos e industriales.

  • GMP para laboratorios farmacéuticos.

  • Aplicación de controles de calidad y trazabilidad.

Módulo 4: Procedimientos operativos estándar (SOPs)

  • Diseño, implementación y control de SOPs.

  • Gestión documental y control de cambios.

  • Auditorías internas y cumplimiento.

Módulo 5: Gestión de riesgos y bioseguridad

  • Identificación y evaluación de riesgos.

  • Planes de contingencia y respuesta a incidentes.

  • Equipos de protección personal (EPP) y su uso correcto.

  • Gestión de residuos biológicos y químicos.

Módulo 6: Sistemas de gestión de calidad

  • Integración de bioseguridad en ISO 15189 e ISO/IEC 17025.

  • Control de calidad interno y externo.

  • Indicadores de seguridad y mejora continua.

Módulo 7: Organización de turnos y seguridad en el trabajo

  • Planificación de turnos en laboratorios clínicos e industriales.

  • Protocolos de traspaso de información entre turnos.

  • Prevención de la fatiga laboral y errores humanos.

Módulo 8: Taller práctico de casos y checklist de bioseguridad

  • Análisis de incidentes reales en laboratorios.

  • Elaboración de checklist de bioseguridad para inspecciones internas.

  • Simulación de auditoría de bioseguridad.

Evaluación

  • Cuestionarios por módulo (30%).

  • Actividades prácticas y checklist de bioseguridad (30%).

  • Evaluación final integradora (40%).

Resultado esperado:
Los participantes serán capaces de implementar y supervisar medidas de bioseguridad en laboratorios clínicos e industriales, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales y fortaleciendo la cultura de seguridad en sus organizaciones.