Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) según ISO 17025

Temario del curso

Módulo 1: Introducción a las Buenas Prácticas de Laboratorio

• Definición y objetivos de las BPL.

• Beneficios de su implementación en laboratorios.

• Relación entre BPL, ISO/IEC 17025 y otras normativas.

Módulo 2: Sistema de gestión de calidad según ISO/IEC 17025

• Requisitos de gestión: estructura documental, políticas y procedimientos.

• Control de documentos y registros.

• Revisión por la dirección y mejora continua.

Módulo 3: Requisitos técnicos de la norma

• Competencia del personal y formación continua.

• Condiciones de infraestructura y ambiente de trabajo.

• Equipos: calibración, mantenimiento y trazabilidad metrológica.

• Validación y verificación de métodos de ensayo y calibración.

Módulo 4: Aplicación de BPL en el trabajo diario

• Organización y orden en el laboratorio.

• Registros confiables y trazabilidad de datos.

• Prevención de errores y desviaciones.

• Control de muestras y reactivos.

Módulo 5: Control de calidad y evaluación de desempeño

• Control de calidad interno y externo.

• Ensayos de aptitud e interlaboratorios.

• Indicadores de desempeño del laboratorio.

Módulo 6: Gestión de riesgos y bioseguridad

• Identificación y evaluación de riesgos.

• Normativa de bioseguridad aplicable a laboratorios.

• Planes de respuesta ante incidentes.

Módulo 7: Auditorías internas y acciones correctivas

• Planificación y ejecución de auditorías.

• No conformidades, acciones correctivas y preventivas.

• Preparación para auditorías externas de acreditación.

Módulo 8: Taller práctico y evaluación final

• Estudio de casos reales de implementación de BPL.

• Elaboración de un plan de acción para cumplimiento de ISO/IEC 17025.

• Evaluación final integradora.

Evaluación

• Cuestionarios por módulo (30%).

• Actividades prácticas y aplicación de BPL (30%).

• Evaluación final integradora (40%).

Resultado esperado

Al finalizar el curso, los participantes podrán implementar un sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio compatible con ISO/IEC 17025, asegurando resultados técnicamente válidos, reproducibles y auditables.